學習貫徹二十大 砥礪奮進新征程 ——江蘇省藥監局行政審批處黨支部、蘇州檢查分局黨支部、江蘇海岸藥業黨支部三方黨建共建活動舉行

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學習貫徹二十大 砥礪奮進新征程

——江蘇省藥監局行政審批處黨支部、蘇州檢查分局黨支部、江蘇海岸藥業黨支部三方黨建共建活動舉行

為進一步開創黨建聯創共建工作新局面,以黨建引領企業高質量發展,切實把“五抓五促”提效能,奪取“雙勝利”行動推向深入,3月8日,江蘇省藥品監督管理局行政審批處黨支部、蘇州檢查分局黨支部與江蘇海岸藥業黨支部在海岸藥業一號會議室舉行了“學習貫徹二十大 砥礪奮進新征程”為主題的黨建共建活動。省藥監局黨組成員、副局長姜偉,省藥監局行政審批處處長沈曉潔,省藥監局蘇州檢查分局二級主任科員張智偉,揚子江藥業集團生產體系負責人談廣兆,江蘇海岸藥業有限公司黨支部書記、總經理葉迎九,以及三方黨員代表參加活動并座談交流。

座談會上,海岸藥業黨支部書記、總經理葉迎九回顧了自簽訂結對共建協議以來江蘇省藥品監督管理局行政審批處、蘇州檢查分局對海岸藥業的關心和支持,匯報了海岸藥業在該階段取得的工作成果,對省藥監局行政審批處、蘇州檢查分局給予公司的幫扶與指導表示衷心的感謝。同時他表示,海岸藥業下一步將繼續以黨的二十大精神為統攬,團結一致、振奮精神,多措并舉、精準發力,助力醫藥事業高質量發展,在貫徹落實黨的二十大精神開局之年干出昂揚奮進的勢頭、扎扎實實的成效。

隨后,海岸藥業辦公室主任盧玉竹、質量體系負責人鄭鳳庚、制造部部長魯愷就海岸藥業黨建及業務工作進行逐一匯報,省藥監局行政審批處、蘇州檢查分局領導對海岸藥業相關工作表示肯定和支持。三年來,省局行政審批處圍繞“1+1+1”黨建共建活動,深入江蘇海岸藥業有限公司,解決企業亟需解決的問題。首先,在企業運營轉型階段,指導企業梳理行政流程,幫助企業在2個月內完成生產許可證分立、GMP符合性檢查、產品注冊證書變更工作,保障企業合規運營。其次,在企業發展階段,海岸藥業涉及多產品地址轉移工作,省局針對性開展政策指引,組織企業參加省局業務培訓,克服疫情障礙,實施在線面對面審評,及時為企業梳難解困,提升審評效率,累計完成10余項新增地址、工藝變更等技術審評工作。除此之外,在省局的指導下,企業順利完成1個重點產品原料供應商新增工作,保障產品市場供貨需求;完成2個產品包材變更工作以及多個產品質量改進工作,進一步提升產品質量,服務廣大患者。

省藥監局行政審批處處長沈曉潔總結匯報了自21年以來,行政審批處發揮藥品監管作用,助力高質量發展的工作成效。她指出,行政審批處根據長期面對面服務工作經驗,將企業訴求總結概括為產品注冊申報、政企溝通咨詢等三類,并積極回應企業訴求,取得了以下五個方面的成效:一是出臺一系列惠企政策;二是緊扣發展瓶頸,拓寬核查資源;三是減時限、減費用;四是提前介入,開展應急審批;五是轉變理念,切實轉變工作作風。她表示,行政審批處下一步將深化面對面服務,將末端提速轉化為前端幫扶,達到真正的全程提速。她強調目前行政審批處正在梳理全省“卡脖子”的創新藥械(其中包括100個藥品,100個醫療器械,30個藥妝),真正做到將有限的資源、有限的精力放到真正需要的地方,從而做到快速響應企業訴求,擦亮面對面服務名片。

省藥監局蘇州檢查分局二級主任科員張智偉表示,蘇州檢查分局在江蘇省藥品監督管理局的指導下,主動與國家藥審中心搭建溝通渠道,通過定期收集轄區內藥品研發、生產企業的訴求等措施,重點關注創新藥、新冠治療藥物等領域研發、注冊申報中的難點。2022年至今,共收集企業在產品研發及生產、注冊申報、檢驗等環節存在的實際困難和訴求共計133條,建立幫扶服務企業臺賬,統籌提供技術指導或政策咨詢,在助企紓困中優化營商環境,獲得企業好評。

海岸藥業技術部部長蘇永良結合工作實際咨詢了有關產品獲批轉移、后續產品跨省市轉移備貨等行政許可審批方面的問題,省藥監局蘇州檢查分局相關同志現場答疑解惑,解難點、析要義,進一步暢通溝通渠道,發揮機制平臺作用,體現了共建的意義和價值。省藥監局黨組成員、副局長姜偉表示,后續問題可以召開視頻會,進行多方會談線上解決問題。

揚子江藥業集團生產體系負責人談廣兆做總結發言,他表示,海岸藥業之前因品種受限、產能利用率低導致離職率高居不下,但現因集團戰略調整,目前已成為揚子江藥業集團四大生產基地之一,后續將有系列新藥轉入生產,不斷完善產品陣列、增加品種數量、提高產能利用率。最后,他代表揚子江藥業集團對江蘇省藥監局、蘇州檢查分局一直以來給予的關心和支持表示感謝。

省藥監局黨組成員、副局長姜偉表示,無論是剛過去不久的二十大還是近期的兩會都著重強調了高質量發展,而高質量發展離不開實體經濟,企業是最小的經濟細胞,省藥品監督局必將以高質量監管,助力高質量發展。揚子江藥業集團的戰略調整也是適應高質量發展的需求,省藥監局也會根據企業需求做好相應服務,進一步問需于企,提升企業獲得感、滿意度。同時,他強調三方黨支部要進一步加強溝通與交流,切實通過共建幫助企業解決實際問題,助力企業高質量發展,為老百姓提供更多優質藥品。

會后,與會同志一同參觀了海岸藥業開心農場、雷鋒月專題明信片紀念展和數字控制中心。

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